項目經(jīng)理
崗位職責:
1、全生命周期項目管理:負責從項目啟動、計劃、執(zhí)行、監(jiān)控到收尾的全過程管理,確保項目按時、按預算、按質(zhì)量要求交付;
2、跨部門協(xié)調(diào)與溝通:高效協(xié)調(diào)內(nèi)部資源(包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊、供應鏈、銷售等)以及外部客戶、合作伙伴,確保信息暢通,目標一致;
3、項目計劃與風險管理:制定詳細、可行的項目計劃(WBS, Timeline, Budget),識別、評估、跟蹤和緩解項目風險,制定應急預案;
4、資源協(xié)調(diào)與預算控制:優(yōu)化項目所需資源(人力、設(shè)備、物料、資金),監(jiān)控項目預算執(zhí)行情況,控制成本;
5、客戶管理:作為CDMO項目和創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)服務項目的主要客戶接口之一,管理客戶期望,維護良好的客戶關(guān)系,定期匯報項目進展,及時響應客戶需求;
6、項目報告與匯報:定期向管理層、客戶及相關(guān)方提供清晰、準確的項目狀態(tài)報告(進度、預算、風險、質(zhì)量等);
7、流程優(yōu)化:參與或主導項目管理流程、工具和模板的持續(xù)改進,提升項目管理效率和效能;
8、知識轉(zhuǎn)移與團隊協(xié)作: 促進項目經(jīng)驗教訓的總結(jié)和知識共享,培養(yǎng)積極的團隊合作氛圍。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學、化學、制藥工程、生物工程或相關(guān)理工科專業(yè);
2、5年及以上在CDMO公司的制藥/生物技術(shù)項目管理經(jīng)驗,熟悉CDMO的運作模式、客戶管理和項目交付流程;
3、3年及以上創(chuàng)新藥研發(fā)項目管理經(jīng)驗,熟悉創(chuàng)新藥從早期發(fā)現(xiàn)(候選分子篩選與優(yōu)化)到IND階段的項目管理流程和關(guān)鍵節(jié)點;
4、具有多肽藥物相關(guān)項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、深刻理解并熟悉cGMP、ICH指南以及NMPA/FDA/EMA等主要藥監(jiān)機構(gòu)的法規(guī)要求,尤其關(guān)注CDMO和創(chuàng)新藥開發(fā)中的合規(guī)性;
6、較強的團隊協(xié)作能力、學習能力、溝通能力、邏輯思維能力、解決問題的能力。

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